Belite Bio kündigt Präsentationen auf der Jahrestagung 2024 der American Academy of Ophthalmology an

(MENAFN – GlobeNewsWire – Nasdaq) SAN DIEGO, 14. Oktober 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Belite Bio, Inc (NASDAQ: BLTE) („Belite“ oder das „Unternehmen“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung biopharmazeutischer Arzneimittel im klinischen Stadium konzentriert über die Weiterentwicklung neuartiger Therapeutika gegen degenerative Netzhauterkrankungen, bei denen ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht, gab heute bekannt, dass das Unternehmen Daten aus seiner abgeschlossenen Phase-II-Studie zur Stargardt-Krankheit bei Jugendlichen auf der Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology (AAO 2024) vom 18. bis 21. Oktober vorstellen wird , 2024, in Chicago, IL.

Podiumspräsentation:

Titel: Tinlarebant (LBS-008) für Jugendliche mit Stargardt-Krankheit
Präsentationstyp: Aktuelle Entwicklungen (Live-Übertragung)
Präsentierender Autor: Quan Dong Nguyen, MD, MSc
Sitzung: RET16
Datum/Uhrzeit: Samstag, 19. Oktober 2024; 10:33 – 10:40 Uhr CDT
Ort: Arie Crown Theatre (Lakeside Center-Gebäude, 1F), Chicago, IL

E-Poster-Präsentation

Titel: Untersuchung eines oralen Retinol-bindenden Protein-4-Antagonisten bei der Behandlung der im Kindesalter auftretenden Stargardt-Krankheit
Präsentierender Autor: Nathan L Mata, PHD
Datum/Uhrzeit: Auf Anfrage

Über Tinlarebant (alias LBS-008)

Tinlarebant ist eine neuartige orale Therapie, die die Ansammlung von Vitamin-A-basierten Toxinen (bekannt als Bisretinoide) reduzieren soll, die Netzhauterkrankungen bei der Stargardt-Krankheit Typ 1 (STGD1) verursachen und auch zum Fortschreiten der Erkrankung bei geografischer Atrophie oder fortgeschrittenem Trockenheitsalter beitragen -bedingte Makuladegeneration (AMD). Bisretinoide sind Nebenprodukte des Sehzyklus, der von der Versorgung des Auges mit Vitamin A (Retinol) abhängt. Tinlarebant wirkt durch die Reduzierung und Aufrechterhaltung des Serum-Retinol-Bindungsproteins 4 (RBP4), dem einzigen Trägerprotein für den Retinoltransport von der Leber zum Auge. Durch die Modulation der Menge an Retinol, die in das Auge gelangt, reduziert Tinlarebant die Bildung von Bisretinoiden. Tinlarebant hat in den USA den Fast-Track-Status und den Status für seltene pädiatrische Erkrankungen, in den USA, Europa und Japan den Orphan-Drug-Status sowie in Japan den Sakigake-Status für die Behandlung von STGD1 erhalten.

Stargardt-Krankheit (STGD1)

STGD1 ist die häufigste erbliche Makuladystrophie (die zu Verschwommenheit oder Verlust des zentralen Sehvermögens führt) sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern. Die Krankheit wird durch Mutationen in einem Netzhaut-spezifischen Gen (ABCA4) verursacht, die zu einer fortschreitenden Anreicherung von Bisretinoiden führen, was zum Zelltod der Netzhaut und einem fortschreitenden Verlust des zentralen Sehvermögens führt. Die fluoreszierenden Eigenschaften von Bisretinoiden und die Entwicklung von Netzhaut-Bildgebungssystemen haben Augenärzten dabei geholfen, das Fortschreiten der Krankheit zu erkennen und zu überwachen. Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Behandlungen für STGD1.

Wichtig ist, dass auch bei Patienten mit geografischer Atrophie (GA) das Auftreten von Bisretinoiden, gefolgt vom Zelltod der Netzhaut und einem fortschreitenden Verlust des Sehvermögens, beobachtet wird. Daher untersucht Belite Bio die Sicherheit und Wirksamkeit von Tinlarebant bei GA-Patienten in einer zweijährigen Phase-3-Studie (PHOENIX).

Über Belite Bio

Belite Bio ist ein Unternehmen für die Entwicklung biopharmazeutischer Arzneimittel im klinischen Stadium, das sich auf die Weiterentwicklung neuartiger Therapeutika für degenerative Netzhauterkrankungen konzentriert, bei denen ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht, wie z. B. die Stargardt-Krankheit Typ 1 (STGD1) und die geografische Atrophie (GA) bei fortgeschrittener trockener altersbedingter Makuladegeneration (AMD), zusätzlich zu bestimmten Stoffwechselerkrankungen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Belites Hauptkandidat Tinlarebant, einer oralen Therapie, die die Ansammlung von Vitamin-A-basierten Toxinen im Auge reduzieren soll, wird derzeit in drei fortgeschrittenen klinischen Studien evaluiert. In STGD1 laufen derzeit eine zweijährige Phase-3-Studie (DRAGON) und eine zweijährige Phase-2/3-Studie (DRAGON II) an jugendlichen STGD1-Probanden. In GA läuft derzeit eine zweijährige Phase-3-Studie (PHOENIX). Für weitere Informationen folgen Sie uns auf Twitter, Instagram, LinkedIn, Facebook oder besuchen Sie uns unter .

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über zukünftige Erwartungen und Pläne sowie andere Aussagen zu Sachverhalten, die keine historischen Tatsachen sind. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem Aussagen über die potenziellen Auswirkungen klinischer Daten auf Patienten sowie über Belite Bios Fortschritt und erwartete präklinische Aktivitäten, die klinische Entwicklung, regulatorische Meilensteine ​​und die Kommerzialisierung seiner Produktkandidaten sowie alle anderen Aussagen, die diese Wörter enthalten „erwarten“, „hoffen“ und ähnliche Ausdrücke. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund verschiedener wichtiger Faktoren erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen gemachten Ergebnissen abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Fähigkeit von Belite Bio, die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Arzneimittelkandidaten nachzuweisen; die klinischen Ergebnisse seiner Arzneimittelkandidaten, die möglicherweise keine weitere Entwicklung oder behördliche Zulassung unterstützen; der Zeitplan für den Abschluss relevanter klinischer Studien und/oder den Erhalt der vorläufigen/endgültigen Daten solcher klinischen Studien; der Inhalt und Zeitpunkt der Entscheidungen der zuständigen Regulierungsbehörden bezüglich der behördlichen Zulassung der Arzneimittelkandidaten von Belite Bio; die potenzielle Wirksamkeit von Tinlarebant sowie die Risiken, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ in den bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen von Belite Bio ausführlicher erörtert werden. Alle zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Informationen, die Belite Bio derzeit zur Verfügung stehen, und Belite Bio übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, sofern dies nicht erforderlich ist per Gesetz.

Kontakt für Medien und Investor Relations:

Jennifer Wu / …

Julie Fallon / …

MENAFN14102024004107003653ID1108776239

Rechtlicher Hinweis:
MENAFN stellt die Informationen „wie besehen“ ohne jegliche Gewährleistung zur Verfügung. Wir übernehmen keine Verantwortung oder Haftung für die Richtigkeit, Inhalte, Bilder, Videos, Lizenzen, Vollständigkeit, Rechtmäßigkeit oder Zuverlässigkeit der in diesem Artikel enthaltenen Informationen. Wenn Sie Beschwerden oder Urheberrechtsprobleme im Zusammenhang mit diesem Artikel haben, wenden Sie sich bitte an den oben genannten Anbieter.